大家都知道开诊所需要备案,但在实际经营中,还有几种情况同样要完成备案。
为帮大家避开经营误区,小编整理了这些备案的流程及所需资料,一起来了解下吧!


开设诊所备案流程


01 申请材料准备

备案资料:
(一)诊所备案信息表;
(二)诊所房屋平面布局图(按比例标识,注明功能分布和面积大小);
(三)诊所用房产权证件或租赁使用合同;
(四)诊所法定代表人、主要负责人的有效身份证明、相关资格证书及执业证书复印件,近 6 个月内二级及以上医院的体检报告;
(五)其他卫生技术人员的名录、有效身份证明、相关资格证书及执业证书复印件;
(六)诊所的规章制度;
(七)诊所仪器设备清单;
(八)附设药房(柜)的药品种类清单;
(九)诊所的污水、污物、粪便处理方案,及诊所周边环境情况说明;
(十)按法律法规要求提供的其他相关材料。
若为法人或其他组织设置诊所,还需提供法人或其他组织的资质证明、法定代表人身份证明或其他组织代表人身份证明。

02 提交备案申请

将准备齐全的申请材料递交至所在地县级卫生健康部门。递交时,需确保材料齐全、真实、有效,并按规定格式和要求装订。

03 材料审核环节

县级卫生健康部门收到材料后,会逐一审核完整性、真实性和合规性。材料齐全且符合法定形式的,予以受理;有可当场更正的错误,允许当场更正;材料不全或不符合要求的,会当场或在 5 日内一次性告知需补正的全部内容;不符合条件的,也会说明原因。

04 领取备案证明

对材料齐全且符合要求的,县级卫生健康部门当场备案并发放诊所备案凭证。这是诊所合法执业的关键凭证,务必妥善保管。

05 公示备案信息

成功备案的诊所,县级卫生健康部门会在发放凭证后 20 日内,在官方网站或其他媒体公开备案信息,方便社会查询和监督。

06 现场核查程序

自发放备案凭证起 45 日内,县级卫生健康部门会对新诊所进行现场核查,重点检查场所环境、设施设备、人员资质及诊疗流程等是否达标。对不达标者,限期整改;逾期未改、整改后仍不达标或用虚假材料备案的,将撤销备案并公告。

07 后续监管要求

诊所备案后,要严格遵守法律法规和诊疗规范,强化内部管理,保障医疗质量与安全。县级卫生健康部门每年至少开展一次现场检查,发现违法违规行为将依法处理;同时通过信息化平台进行日常监管和月度分析,每半年形成一份辖区诊所执业监管报告。
总之,诊所备案涉及多个环节,负责人需认真准备材料、配合审核勘查,严守相关规定。卫生健康部门也会加强监管,确保备案工作顺利推进和医疗安全。

新增诊疗范围备案


诊所想增加收入,多接诊、多开展项目是有效途径,但宣传新项目前,必须先完成备案变更。只有新增相应诊疗科目,才能合法合规开展业务。
比如:内科诊所要开中药、做针灸,需新增中医类科室;要开展血常规检查,需新增检验科。
否则,若被监管部门发现处方、病历、检查单等与备案凭证上的诊疗科目不符,会被认定为超范围执业,不仅面临罚款,还可能被吊销证件。


义诊备案


01 备案前的准备

  1. 确认义诊机构资质:参与义诊的诊所,必须是经县级以上卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的机构。
  1. 确认义诊人员资质:参与义诊的医务人员,需具备医学专业技术职务任职资格并经县级以上卫生行政部门执业注册;参加义诊要经所在医疗机构批准,义诊时需佩戴本机构统一胸卡。
  1. 准备备案材料:义诊活动备案表;义诊情况说明(含时间、地点、内容,参与的医疗、预防、保健机构名称,医务人员数量及专业等);参与机构的《医疗机构执业许可证》复印件或卫生行政部门批准设置的有效证明复印件;医务人员所在机构出具的同意参与义诊证明;在城镇公共场所开展义诊的,需提供城管部门同意书;授权委托书(如需)。

02 备案流程

  1. 提交备案申请:将备好的材料提交至拟开展义诊所在地的县级以上卫生行政部门。
  1. 备案审核:卫生行政部门会审核材料,确保义诊活动合法规范。
  1. 备案通过:审核通过后,诊所可按备案内容开展义诊活动。
通过以上步骤,诊所能合法规范地开展义诊,为社会提供医疗服务和健康咨询。